Reinraum

Erfahrener cGMP-Hersteller

Wir haben uns auf die Erfordernisse von pharmazeutischen und medizinischen Reinräumen spezialisiert, deren Bedürfnisse sich oft stark von denen der Elektrotechnik unterscheiden.

Als innovativer Dienstleister, der von der Reinraumbranche ausgezeichnet wurde, bieten wir Ihnen technische Fachkompetenz und hohe Leistungsfähigkeit bei der Fertigung unserer Produkte.

Dank verschiedenen Reinräumen der Stufen B, C und D in modernsten Fertigungsanlagen werden die Anlagen kontinuierlich erweitert und auf den neuesten Stand gebracht, um die neuesten GMP-Empfehlungen zu erfüllen und einen bestmöglichen Produktionsstandard aufrechtzuhalten.

Zu unserem umfangreichen technischen Support gehören spezielle Testverfahren und Qualitätslabors, die nach den Richtlinien der „Guten Laborpraxis“ arbeiten. Darüber hinaus wird jede Phase des Produktionszyklus geprüft und ausgewertet, auf Wunsch führen wir Validierungstests bei Kunden vor Ort aus.

Mit der Bereitstellung von umfangreichen technischen Informationen, sowohl eigenen als auch unabhängigen Testdaten, unterstützen wir unsere Kunden bei ihren eigenen Validierungsprozessen.

Unsere Diskretion, unser Know-How sowie unser anspruchsvoller technischer Support begleiten Sie in allen Phasen des Spezifizierungs- und Validierungsprozesses.

Vollständig akkreditiert

Wir sind BS EN ISO 9001:2000- und BS EN ISO 13485:2003-zertifiziert und erfüllen die Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EEC für die Konstruktion, Fertigung und den Vertrieb von sterilen und nicht-sterilen Reinraumprodukten.

Wir sind auf dem neuesten Stand der aktuellen Gesetzgebung und Bestimmungen, und unsere Biozid-Produkte durchlaufen den Registrierungsprozess der Biozid-Richtlinien.

Die sterilen Fertigungsanlagen werden in regelmäßigen Abständen von bedeutenden pharmazeutischen, ebenfalls GMP-akkreditierten Unternehmen der ganzen Welt geprüft, sowie von der britischen Gesundheitsbehörde und Privatkliniken.

http://www.shieldmedicare.com/index_german.asp

 

Back to Top